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直播预告 | 药物CMC开发的剖析战略和案例分享

2024-03-06
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药物CMC开发的剖析战略和案例分享.jpg

近年来,,,,生物医药行业高速生长,,,,药物的清静性与有用性问题日益凸显,,,,成为公众瞩目的焦点。。在这一配景下,,,,药品质量研究的主要性愈开展现,,,,更多前沿的剖析检测手艺将一直融入药物研发的全生命周期,,,,推动中国药物的质量提升和国际接轨。。

聚焦前沿手艺,,,,探讨剖析测试生长及应用,,,,3月13日19:30-20:00,,,,新宝GG约请工艺剖析部主任杜建博士做客云课堂,,,,药物CMC开发的剖析战略,,,,并通过剖析经典案例分享思索与履历,,,,期待为您的医药研发事情带来更多的启示和资助!
值得关注的是,,,,接下来,,,,新宝GG将约请CMC剖析测试中心的资深专家团队,,,,系统解读CMC开发中的焦点手艺,,,,分享在现实应用中的乐成案例,,,,探讨遇到的挑战及相关的解决战略,,,,敬请持续关注。。

关于新宝GG剖析测试服务中心

新宝GG剖析测试服务中心位于新宝GG南汇园区,,,,实验室总面积达2800+平方米,,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查,,,,并起劲推进CNAS认证。。

现在,,,,新宝GG剖析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等服务平台,,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决方案和手艺服务,,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,,助力新药上市及国际化历程。。

杜建,,,,2016年结业于澳大利亚西澳大利亚大学(University of Western Australia),,,,获生物剖析化学专业的博士学位。。一直在CDMO行业头部企业从事质料药剖析的研发和治理事情,,,,醒目种种剖析仪器包括色谱、理化和QC检测,,,,主导加入与质料药各个阶段的项目(包括FTE,,,,临床前,,,,临床I, II和后期的项目)。。有多个部分和团队从0到1的建设履历,,,,有富厚的系统建设,,,,项目治理和实验室治理履历。。赋能客户完成几十个申报注册项目以及仿制药项目。。熟悉种种行业标准规范并无邪的应用在日常事情中。。

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