

目今,,,GLP-1 多肽药物已成为全球医药立异赛道的顶流热门,,,在糖尿病、肥胖症及代谢疾病治疗领域展现出倾覆性的临床价值,,,市场规模持续爆发式增添,,,国产研发管线也进入了井喷期。。新一代偏向型单靶点激动剂、GLP-1/GIP/GCGR 多靶点激动剂、口服小分子及长效制剂的研发一直突破,,,顺应症更从代谢疾病向慢性肾病、MASH/NASH、心血管保;さ攘煊蚩焖偻卣,,,为患者带来了全新的治疗选择。。
然而,,,多肽药物自己结构重大、序列修饰多样、杂质种类繁多,,,其质量研究与剖析检测面临着 “精准度难包管、效率难突破、合规性难落地” 的三重焦点挑战,,,怎样建设稳固、高效且切合海内外规则要求的剖析要领,,,成为制约国产 GLP-1 药物研发提速、实现商业化落地的要害瓶颈。。
新宝GG作为一站式生物医药临床前CRO,,,幸运受邀加入本次专题直播。。本次直播由全球科学服务领域的向导者赛默飞联合诺泰诺和重磅推出,,,聚焦行业研发痛点,,,汇聚了多肽制剂质量研究、液相色谱手艺应用、规则合规解读三大焦点????。。新宝GG携手赛默飞、诺泰诺和,,,约请行业资深专家带来一线实战干货分享,,,从制剂质量研究全流程到色谱剖析手艺落地,,,再到规则合规与要害检测手艺考量,,,为宽大药企与研发职员提供从手艺要领搭建到合规路径落地的全链路解决方案,,,助力国产GLP-1多肽药物突破研发壁垒,,,加速立异历程,,,抢占市场先机。。(详情见下方海报)

嘉宾介绍

结业于江西中医药大学(复旦大学联培) ,,,2015-至今在上海新宝GG从事制剂剖析研发事情,,,涉及种种剂型(固体制剂、液体制剂、吸入制剂、鼻喷制剂、半固体制剂等)的质量研究,,,涵盖仿制药及新药,,,研究项目数目近20个,,,有数个从研发到生产的完整项目履历,,,同时有数个已获批生产批件(5个)及临床批件项目(9个);;具有富厚的项目开发、转移、申报及现场核查履历;;现在是新宝GG制剂部吸入平台的认真人,,,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)和鼻喷雾剂(Nasal Spray)制剂领域具备很是富厚的质量研究履历;;同时认真建设了新宝GG制剂部半固体制剂体外评价平台。。

朱桃玉,,,赛默飞世尔科技液相色谱-质谱资深应用工程师,,,结业于中山大学剖析化学专业,,,先后在广州市质量检测研究院、沃特世科技有限公司、赛默飞世尔科技有限公司事情,,,在液相色谱、液相色谱-质谱联用、电雾式检测器在食物清静、制药及生物制药、电子化工等领域的应用和仪器维护方面有着很是富厚的履历。。

刘婷博士结业于华东理工大学,,,生物化学专业。。博士时代主要从事代谢组学研究,,,对种种化合物举行质谱要领开发和定量研究。。2022年6月加入杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司任职剖析及质量控制高级总监,,,认真寡核苷酸和多肽 CDMO 项目剖析要领建设,,,结构表征及质量控制。。
相关新闻