
2026年6月4日,,,苏州金鸡湖凯宾斯基大旅馆——由药未来与BioBAY联合主理的“2026药未来峰会”时代,,,新宝GG冠名的 “靶向偶联药物专场”圆满落幕。。。。本次专场汇聚了宜联生物、同宜医药、纳安生物、信达生物、Genmab、佰睿壹等海内外领军企业的科学家与企业家,,,以及新宝GG多位手艺认真人,,,围绕ADC、AOC、Bi-XDC、RDC等偶联药物前沿手艺睁开深度分享。。。。现场座无虚席,,,专业气氛浓重。。。。

新宝GG首席科学官 彭双清
新宝GG首席科学官彭双清教授作为专场主席致开幕辞。。。。彭教授指出,,,从ADC到RDC、AOC、Bi-XDC,,,偶联药物正以前所未有的速率迭代更新,,,行业正处于“大爆炸”的奇点时刻。。。。新宝GG已构建起笼罩多肽、ADC、小核酸等多个手艺平台的协同矩阵,,,形成从靶点到IND申报的一站式偶联药物研发服务能力,,,期待与业界同仁携手推动偶联药物从看法走向更多临床突破。。。。

宜联生物转化医学副总裁 连炜
连炜博士系统叙述了古板ADC依赖内吞的局限性,,,并介绍了宜联生物TMALIN?手艺平台在非内吞ADC领域的立异突破。。。。并分享了宜联生物自主研发的TMALIN?平台的原创性突破:该平台使用肿瘤微情形的酸性及高酶表达特征,,,实现“胞外+胞内”双重裂解机制——既可在肿瘤组织中快速胞外释毒,,,又保存经典的内吞-溶酶体通路,,,从而最大化肿瘤杀伤效率。。。。TMALIN?具备极佳的血浆稳固性、肿瘤特异性释放(高“瘤血比”)、不依赖内吞(战胜胞内耐药)以及卓越的旁观者效应等焦点优势。。。;;;;诟闷教⒌腂7-H3 ADC(YL201)已与罗氏达玉成球独家允许协议,,,现在平台已有多个临床阶段管线。。。。连炜总结道,,,TMALIN?乐成解决了古板ADC在稳固性与靶向性之间的矛盾,,,为非内吞、高渗透性、低脱靶率的下一代ADC提供了全新路径。。。。

新宝GG核酸平台认真人 黄奡
黄奡博士系统解说了AOC从偶联化学到质量控制的全流程手艺实践。。。;;;;撇┦恐赋,,,古板GalNAc递送系统虽已验证有用性,,,但主要局限于肝脏,,,AOC手艺通过抗体介导的靶向,,,突破了“肝-centric”局限,,,可实现骨骼肌、中枢神经等肝外组织的精准递送。。。。新宝GG已建设多种偶联化学战略,,,包括点击化学偶联、马来酰亚胺-硫醇偶联、氨基-寡核苷酸-抗体偶联以及定点特异性偶联,,,可无邪知足差别抗体与载荷的组合需求。。。。在DAR控制与表征方面,,,使用阴离子交流纯化系统乐成疏散差别DAR值组分,,,连系SEC-TOF质谱精准验证偶联完整性和分子量转变。。。。
新宝GGAOC平台依托强盛的RNAi与ADC手艺积累,,,已形成从序列设计、化学修饰、固相合成到纯化表征及体内外评价的闭环能力,,,致力于为AOC立异研发提供全流程支持。。。。

佰睿壹生物CSO 吉傲
吉傲博士介绍了公司原创的化学定点偶联手艺。。。。MCLICK通过反抗体链间二硫键的选择性还原与选择性氧化,,,实现了从古板随机还原向高选择性还原的系统性手艺进化。。。。该平台无需工程化刷新或酶催化,,,即可无邪制备单载荷ADC的种种DAR值(从超低到超高),,,以及双载荷、三载荷等重大偶联物,,,同时完善兼容种种巯基反映性毗连子-毒素和多种单抗、双抗骨架。。。。与通例巯基随机偶联相比,,,MCLICK显著提升了产品的均一性和区域选择性,,,工艺更精练稳健,,,不依赖柱层析,,,CMC本钱低、开发周期短。。。。在AOC领域,,,MCLICK同样展现出优势,,,可实现高选择性的DAR1抗体-核酸偶联物。。。。吉傲博士总结道,,,MCLICK以“让对的事更容易做”为理念,,,通过手艺入股、配合开发、手艺授权等多种模式,,,从源头助力ADC/AXC的差别化立异。。。。

新宝GG药理部主任 孙伟
孙伟主任连系十余年抗肿瘤药物临床前药理药效评价履历,,,系统分享了ADC药物体内药效评价的模子选择战略与实战案例。。。。盘货了目今主流的肿瘤药效动物模子,,,包括CDX模子、PDX模子、同源小鼠模子、人源化小鼠模子以及原位模子等,,,并指出差别模子适用于差别研发场景。。。。在案例拆解部分,,,孙主任以DS8201为例,,,展示了怎样通过体外共作育系统验证旁观者杀伤效应,,,并设计了双肿瘤模子,,,连系活体成像实时追踪低表达肿瘤的抑制情形,,,为体内旁观者效应的定量评价提供了可操作范式。。。。在转化医学应用方面,,,孙主任分享了使用PDX模子预测临床响应率的案例,,,验证了PDX模子的转化预测价值。。。。别的还展示了一项淋巴瘤耐药模子联合治疗研究,,,将ADC与差别临床二线方案联用,,,药效差别显著,,,为临床用药选择提供了直接依据。。。。最后,,,孙主任介绍了新宝GG基于二十余年肿瘤药效研究履历建设的肿瘤模子数据库平台(https://models.medicilon.com/),,,涵盖近两百种CDX模子、百余种PDX模子及多种PDXO和PDXOC模子,,,笼罩肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发癌种及有数肿瘤类型,,,提供肿瘤生长曲线、药物治疗曲线、基因数据及病理图片,,,支持在线检索与药效方案咨询,,,为偶联药物的临床前评价提供坚实数据支持。。。。

同宜医药首创人/CEO 黄;;;;
黄;;;;┦拷樯芰薆i-XDC双靶向配体偶联手艺平台的焦点优势与临床结构。。。。Bi-XDC分子量远小于古板ADC,,,可实现快速全身扫除与长效肿瘤富集的奇异药代特征;;;;双配体协同靶向设计提升了连系特异性和清静性,,,并能有用战胜内源性配体竞争。。。;;;;诟闷教ǖ募缚頕irst-in-Class药物均已进入临床阶段:CBP-1008已获批开展铂耐药卵巢癌注册III期临床,,,有望成为全球首款Bi-XDC药物;;;;CBP-1018已乐成完成总额可观的出海BD生意,,,在转移性去势反抗性前线腺癌患者中展现出与现有疗法相当的生涯获益;;;;CBP-1019已在中美同步开展国际多中心临床研究,,,并获得FDA快速通道认定。。。;;;;撇┦壳康,,,局部给药是Bi-XDC平台的奇异战略优势——可将高浓度药物精准递送至癌变病灶,,,在增强疗效的同时大幅降低全身毒性,,,有望在多个实体瘤领域开发“改变临床实践”的新路径。。。。

新宝GG生物手艺药物剖析部认真人 章登吉
章登吉博士系统剖析了从ADC到AOC等偶联药物迭代升级所带来的生物剖析挑战与应对战略。。。。章博士指出,,,偶联药物兼具生物药与化学药的双重属性,,,结构多元、组分异质,,,体内有总抗体、完整偶联物、连系型及游离型payload等多种保存形态,,,古板简单剖析要领难以周全表征。。。。随着双抗ADC、双/多payload ADC、PDC、AOC等新型偶联物的涌现,,,剖析难度进一步加剧:payload多为小分子半抗原,,,特异性抗体制备难题且在剖析历程中潜在受空间位阻影响。。。。 AOC还需面临寡核苷酸载荷的稳固性,,,扫除抗体、偶联物、核酸三者间潜在的剖析滋扰,,,尤其是完整AOC偶联物剖析的挑战;;;;免疫原性方面,,,AOC荷载的寡核苷酸还可以引起固有免疫,,,寡核酸荷载的形式和序列转变越发多样,,,这些都相较于ADC更为重大。。。。
针对种种偶联药物变体形式的系列挑战,,,章博士连系案例分享了新宝GG的多平台的手艺战略,,,包括配体结正当(LBA)用于总抗体和完整ADC定量、LC-MS/MS用于游离payload精准检测、LBA-LC-MS/MS联用实现连系型payload剖析,,,以及针对AOC的引入锁核酸三联体探针、Hybrid-ECL、Hybrid-ELISA,,,Stem-loop qPCR、bDNA等实现AOC偶联物及寡核酸部分的定量剖析手艺。。。。章博士以Dxd及其类似物为例,,,展示了通过特殊酸化处理统一开环/内酯形式,,,有用解决剖析误差;;;;并通过差别assay format的比照,,,识别ADA对PK数据的影响,,,且从原理上叙述了差别Assay Format检测ADC的差别及对DAR值转变上的敏感性;;;;还以分子探针杂交连系免疫剖析手艺为例展示了Hybrid-LBA系列要领在剖析AOC及寡核苷酸方面的要领稳健性与迅速性等方面的手艺优势,,,并分享了其将bDNA手艺运用于种种核酸剖析的体验。。。。
章登吉最后强调,,,新型偶联药物的生物剖析必需在早期筛选阶段就引入多要领学验证,,,充分关注分子稳固性与免疫原性泉源的重大性,,,提前准备要害试剂,,,方能支持从IND光临床的可靠数据需求与时间需求。。。。新宝GG依托一站式平台,,,已积累笼罩ADC、PDC、AOC等多种偶联形式的生物剖析能力,,,持续赋能偶联药物的迭代立异,,,支持种种偶联药物的临床前研究。。。。

Genmab副总裁 肖扬
肖扬博士分享了下一代ADC肿瘤治疗药物的全球前沿结构。。。。肖扬博士指出已往三十年ADC载荷以古板细胞毒性分子为主,,,但为战胜耐药并拓展治疗窗口,,,基于新作用机制的载荷正成为研发热点,,,涵盖免疫刺激剂、RNA聚合酶抑制剂、抗凋亡卵白抑制剂、DNA损伤剂、信号通路调理剂以及卵白降解剂等。。。。在双载荷ADC领域,,,以拓扑异构酶I抑制剂为基底、联合微管抑制剂或DDR抑制剂的组合是现在最主要的研究偏向,,,新一代组合已最先向生物学驱动的协同战略转变,,,而不但是追求双重细胞毒性。。。。肖扬还强调,,,组合药物的临床乐成主要取决于单药活性而非理论协同,,,协同盘算更多用于降低毒性风险,,,甚至拮抗组合也可作为有用战略。。。。这些趋势显示,,,载荷立异与机制驱动的双载荷设计正引领ADC进入下一生长阶段。。。。

圆桌交流
从左到右:彭双清博士、钟恩宏博士、渠志灿博士、黄;;;;┦
圆桌论坛由彭双清博士主持,,,信达生物药理与毒理部临床前研究高级总监钟恩宏博士、山西纳安生物首创人&董事长&首席科学家渠志灿博士、同宜医药首创人&CEO黄;;;;┦课婆剂┪锷菇ㄕ隹疃榷曰。。。。面临ADC靶点同质化竞争,,,专家们以为真正的差别化应来自手艺平台与分子设计的实质性突破,,,深耕老靶点通过优化linker-payload仍具高性价比,,,开拓新靶点则需更强转化医学支持。。。。针对非内吞ADC、AOC、Bi-XDC等新范式,,,嘉宾们指出类器官模子可与动物实验互补用于早期药效筛选,,,但最终仍需临床数据验证;;;;脱靶效应与胞内外裂解机制成为焦点,,,彭双清教授特殊提到连系新途径要领(NAMs)与AI平台,,,通过WoE(证据权重)风险评估预判临床转化潜力。。。。在非内吞途径与双抗ADC的理性看待上,,,专家们以为非内吞依赖设计为低内吞或异质性实体瘤提供了新方案,,,双抗ADC若仅叠加靶点而无linker-payload实质立异则易内卷,,,从生物学协同出发才是真突破,,,现在最大的不可控因素仍是临床转化中疗效与毒性的平衡及患者异质性。。。。诸位专家一致以为,,,偶联药物的‘宇宙大爆炸’式生长需要产学研医协同推进,,,类器官、NAMs、AI等手艺可加速药物筛选历程,,,但最终能否乐成仍需依赖临床试验,,,临床数据始终是磨练药物有用性和清静性的最终裁判。。。。

展望未来,,,偶联药物的“宇宙大爆炸”远未抵达终点,,,而是刚刚进入最绚烂的扩张期。。。。更多非杀伤性载荷将从实验室走向临床;;;;局部给药、非内吞释放、双靶向递送等战略将在多个实体瘤领域催生全新疗法;;;;AI与自动化平台将大幅缩短偶联药物从设计到IND的周期,,,让按需定制成为可能。。。。
正如彭双清博士在终结总结中所言:新宝GG始终致力于为偶联药物立异者提供全链条支持,,,从Idea到IND,,,加速赋能新药研发。。。。我们期待与行业同仁携手,,,配合推动偶联药物从"宇宙大爆炸"走向真正的"星辰大海"。。。。
相关新闻时间: 06月03日-04日
所在:武汉卓尔万豪旅馆
展位号:A19