在制药行业中，，，，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册手艺协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注行列”物质，，，，是一类高度致癌的基因毒性杂质。。。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后，，，，全球羁系机构纷纷增强了对这类杂质的羁系力度。。。

然而，，，，亚硝胺泉源重大多样，，，，包括质料、生产工艺、包装质料等多个环节，，，，使得控制难度极大。。。别的，，，，差别产品中亚硝胺的种类和含量各异，，，，需要针对性的检测要领和控制战略。。。因此，，，，怎样在包管产品性能的同时，，，，有用镌汰或阻止亚硝胺的天生，，，，成为目今科研与工业界配合面临的重大挑战。。。

为了深入探讨这一议题，，，，新宝GG特殊约请了工艺部资深组长 肜祺，，，，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制战略与实战案例分享》，，，，直播亮点争先看：

亚硝胺杂质全剖析：从基础看法到前沿研究，，，，为您揭开亚硝胺的神秘面纱，，，，深入相识其性子、潜在危害及国际公认的检测标准。。。

源头追踪，，，，精准防控：深入剖析亚硝胺杂质的多种泉源，，，，分享高效识别与控制的战略与要领，，，，助您防患于未然。。。

实战案例，，，，履历共享：精选新宝GG经典案例，，，，通过真实场景的重现，，，，让您亲眼见证乐成控制亚硝胺杂质的实践路径，，，，罗致名贵的实践履历。。。

互动问答，，，，专家解惑：直播时代，，，，肜先生将解答您的疑问，，，，与您配合探讨亚硝胺杂质研究的最新希望与未来趋势。。。

9月25日19:00，，，，新宝GG视频号直播间，，，，与肜先生共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅，，，，在探索药品清静的蹊径上并肩前行！直播间见！。。。

肜祺 新宝GG工艺部资深组长

天津科技大学硕士，，，，十余年质料药质量研究事情履历，，，，事情以来主导完成了2个立异药NDA申报的质料药质量研究部分，，，，其中1个已获得美国FDA批准上市；；；完成了8个仿制药质量研究并完成了申报资料的提交；；；协助客户举行了多个IND光临床各阶段项目的质量研究。。。