热烈祝贺子公司普亚获得高新手艺企业认定
川沙总部
2015年10月,,,在公司各部分大力配合下,,,新宝GG普亚医药科技(上海)有限公司完成磷七新手艺企业申报事情,,,荣获由上海市科学手艺委员等多家单位批准揭晓的“高新手艺企业证书”。。。。。 此次证书的取得,,,不但是新宝GG普亚在临床前外包服务方面的能力和整体手艺水平的肯定和实力认可,,,同时对我们也是一种激励。。。。。
2008年,,,上海新宝GG的临床前研究部分与MPI Research(美国)联合建设了动物实验合资公司:新宝GG普亚医药科技(上海)有限公司。。。。。这是新宝GG普亚的前身,,,也是现在海内为数未几实现国际化的CRO公司之一,,,经由多年的起劲生长,,,新宝GG普亚的动物实验设施获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食物药品监视治理局GLP证书,,,并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。。。。。
新宝GG普亚医药科技(上海)有限公司的起劲生长,,,也收获到越来越多客户的点赞认可:
附:普亚2015年大事记
? 2015年12月,,,广东某客户乐成获批1.1类化药进入I期临床试验
? 2015年11月,,,新宝GG普亚首次用小型猪开展2个1.1类小分子化药药代动力学研究和清静评价研究
? 2015年11月,,,新宝GG普亚4号楼扩建的4000平方米的巨细动物房获得上海市科委动管办揭晓的实验动物使用允许证
? 2015年8月,,,新宝GG普亚肩负的抗体偶联药物 (ADC)非临床药代动力学研究和清静评价研究项目进入CFDA 新药审评快速通道
? 2015年7月,,,接纳三方相助模式(SKBP、北大方正和新宝GG普亚),,,新宝GG普亚完成的1.1类小分子化药非临床药代动力学研究和清静评价研究的项目, 由北大方正向CFDA 申请I 期临床试验
? 2015年7月,,,委托方乐成转让由新宝GG普亚完成的1.1类小分子化药非临床药代动力学研究和清静评价研究的项目
? 2015年4月,,,新宝GG普亚完成的1.1类小分子化药非临床药代动力学研究和清静评价研究项目获准进入澳大利亚I 期临床试验
? 2015年2月,,,单次和多次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)、制剂清静性试验、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变试验)、清静药理试验和毒代动力学试验通过CFDA GLP三年复查
? 2015年2月,,,生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)和免疫原性试验获得CFDA揭晓的药物GLP认证
也是也是也是

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