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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 01,2024
优卡迪立异型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
6月28日，，CDE官网显示，，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示允许（受理号：CXSL2400222），，其顺应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。。
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优卡迪立异型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
Jun 30,2024
拓济医药完成超亿元PreA轮融资
6月27日新闻，，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，，由德诚资源独家投资。。拓济医药专注于开发立异的抗体偶联药物（ADC），，本轮融资后，，拓济医药将加大研发投入力度，，加速多个临床前管线推进，，升级自有手艺平台。。
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拓济医药完成超亿元PreA轮融资
Jun 28,2024
两家立异药新锐在港交所递交IPO申请
6月27日，，港交所官网公示，，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。。？？？仆揭┙ㄉ栌2017年，，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，，开发新一代疗法立异肿瘤治疗。。药捷安康建设于2014年，，专注于发明及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子立异疗法。。
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两家立异药新锐在港交所递交IPO申请
Jun 27,2024
诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
6月26日，，CDE官网公示，，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。。果真资料显示，，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，，为新一代减重疗法。。
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诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
Jun 26,2024
第10个顺应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
6月25日，，君实生物宣布，，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）联合注射用紫杉醇（白卵白连系型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新顺应症上市申请于克日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准。。这是特瑞普利单抗在中海内地获批的第十项顺应症。。
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第10个顺应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格鲁肽注射液在中国获批减肥顺应症
6月25日，，诺和诺德宣布司美格鲁肽减重顺应症海内获批上市。。早前，，司美格鲁肽在 2021 年已在海内获批降糖顺应症；；减重顺应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，，并于克日获批上市。。
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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥顺应症
Jun 24,2024
丹擎医药海内首款PARG抑制剂IND美国获批
6月24日，，丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于克日获得美国FDA批准。。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功效缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的清静性和有用性。。
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丹擎医药海内首款PARG抑制剂IND美国获批
Jun 23,2024
7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
6月21日，，亚盛医药宣布，，针对武田股权投资事宜，，该生意已于2024年6月20日交割，，生意款子已到账。。凭证相关协议条款，，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购置价向武田乐成配发总共 24,307,322 股认购股份。。
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7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
Jun 21,2024
绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
6月20日，，绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。。LY03003依托绿叶制药的微球手艺平台开发，，是一款长效缓释微球制剂，，每周给药一次。。该产品本次获批的顺应症为帕金森病。。
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绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
Jun 20,2024
全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
6月19日，，据国家药监局官网，，迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，，用于治疗复举事治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂，，也是已往十年来，，该治疗领域上市的首个立异药。。
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全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
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