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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 09,2025
百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月8日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，，，，，，制订顺应症为：用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。。果真资料显示，，，，，，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。。
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百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 08,2025
正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
7月7日，，，，，，正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序，，，，，，用于治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。。
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正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
Jul 07,2025
全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
7月7日，，，，，，星汉德生物（SCG）宣布，，，，，，中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准其乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请，，，，，，用于治疗慢性乙型肝炎。。
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全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 04,2025
中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
7月3日，，，，，，先声药业子公司先声再明宣布，，，，，，公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管天生（抗VEGF抗体）一类生物新药膏泽舒?（注射用苏维西塔单抗）获得中国国家药品监视治理局批准上市，，，，，，顺应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不凌驾1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。。
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中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 03,2025
中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
克日，，，，，，NMPA网宣布，，，，，，金赛药业自主研发的1类立异药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市，，，，，，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，，，，，，以及不适合重复使用类固醇激素的成人痛风性枢纽炎急性爆发患者。。
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中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
Jul 02,2025
齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
7月2日，，，，，，CDE 官网显示，，，，，，齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床，，，，，，用于晚期实体瘤。。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物，，，，，，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1?（TOPO 1）抑制剂 QLS6917 平台，，，，，，通过位点特异性偶联手艺开发而成。。
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齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 01,2025
海内首款！恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
6月30日，，，，，，恒瑞医药通告称，，，，，，公司收到国家药品监视治理局的通知，，，，，，批准公司自主研发的 1 类立异药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增顺应证，，，，，，用于成人重度斑秃患者。。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，，，，，，可通过抑制 JAK1 信号传导施展抗炎和抑制免疫的生物学效应。。除此次获批的斑秃外，，，，，，该产品已在海内获批上市三个顺应证，，，，，，笼罩强直性脊柱炎、类风湿枢纽炎以及特应性皮炎。。
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海内首款！恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
Jun 30,2025
祥根生物立异药SG1001获FDA临床试验允许 | 1分钟药闻速览
6月27日，，，，，，祥根生物自主研发的1类抗真菌立异药SG1001正式获得美国食物药品监视治理局（FDA）的临床试验允许（IND），，，，，，获准在美国开展I期临床试验。。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌立异药，，，，，，其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。。
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祥根生物立异药SG1001获FDA临床试验允许 | 1分钟药闻速览
Jun 29,2025
韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床允许 | 1分钟药闻速览
克日，，，，，，韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床，，，，，，拟开发治疗超重或肥胖症。。凭证受理号可知，，，，，，这是一款化药1类新药。。果真资料显示，，，，，，韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿手艺和立异产品开发，，，，，，该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。。
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韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床允许 | 1分钟药闻速览
Jun 27,2025
全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
6月27日，，，，，，信达生物首款减重立异药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美?）获批，，，，，，用于成人肥胖或超重患者的恒久体重控制，，，，，，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。。
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全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
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