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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 21,2021
“美”天新药事-2021.12.22
2021年12月20日,,百济神州与诺华制药集团告竣选择权、相助和授权允许方面的协议,,双方将在北美、欧洲和日本配合开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab。。。。别的,,双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域营销、推广和销售泰菲乐?(达拉非尼)、迈吉宁?(曲美替尼)、维全特?(帕唑帕尼)、飞尼妥?(依维莫司)以及赞可达?(塞瑞替尼) 共5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权力。。。。
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“美”天新药事-2021.12.22
Dec 20,2021
“美”天新药事-2021.12.21
2021年12月17日,,百济神州PD-1+TIGIT联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验获得NMPA默示允许。。。。此次获批的DLBCL临床,,为百济神州PD-1+TIGIT首次进军血液瘤。。。。百济神州的TIGIT抗体BGB-A1217,,保存反抗肿瘤活性须要的Fc effector效应。。。。
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“美”天新药事-2021.12.21
Dec 20,2021
“美”天新药事-2021.12.20
12月17日,,阿斯利康和安进宣布,,美国FDA已批准Tezspire (tezepelumab-ekko)上市,,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的冈蹲悻持治疗。。。。Tezepelumab是首个可持续显著降低普遍重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂,,此前其上市申请曾获FDA优先审评资格。。。。
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“美”天新药事-2021.12.20
Dec 17,2021
“美”天新药事-2021.12.18
12月17日,,索元生物宣布,,该公司使用其奇异的生物标记物发明平台,,乐成发明针对复发性高级别神经胶质瘤(HGG)的一种基因疗法DB107的全新生物标记物——DGM7(Denovo Genomic Marker 7)。。。。DGM7有望成为基因治疗领域的首个预测性生物标记物。。。。
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“美”天新药事-2021.12.18
Dec 16,2021
“美”天新药事-2021.12.17
2021年12月14日,,全球生物手艺向导者CSL Limited(ASX:CSL;;USOTC:CSLLY)和Vifor Pharma Ltd(SIX:VIFN;;ISIN:CH0364749348),,一家在缺铁、肾脏病和心肾治疗领域处于领先职位的全球专业制药公司,,宣布他们已告竣最终协议,,以提倡全现金果真要约收购,,CSL将以每股179.25美元的价钱收购所有果真持有的Vifor Pharma 股份,,该生意的总股本价值为 117亿美元/164 亿澳元。。。。
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“美”天新药事-2021.12.17
Dec 15,2021
“美”天新药事-2021.12.16
12月15日,,辉瑞(Pfizer)公司宣布了其口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid的最新临床试验效果。。。。在治疗有高风险生长为重症的COVID-19患者的2/3期临床试验中,,最终剖析效果显示,,Paxlovid能够将患者住院或殒命风险降低靠近90%。。。。并且另一项2/3期临床试验效果显示,,在生长为重症风险较低的人群中,,Paxlovid也能将患者住院或殒命风险降低70%。。。。别的,,在体外生化实验显示,,Paxlovid具有对包括Omicron在内的新冠病毒变种仍然坚持强力抗病毒活性的潜力。。。。
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“美”天新药事-2021.12.16
Dec 14,2021
“美”天新药事-2021.12.15
12月14日,,百济神州与维立志博宣布,,双方告竣一项授权和相助协议,,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产允许,,以及中国境外的独家商业化权力。。。。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。。。。
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“美”天新药事-2021.12.15
Dec 13,2021
辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段
NMPA显示,,辉瑞(Pfizer)公司的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请办理状态已更新为:在审批,,这意味着该药有望近期在中国获批。。。。果真资料显示,,伊珠单抗奥唑米星(Besponsa,,inotuzumab ozogamicin)是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC),,该药本次申请的顺应症为前体B细胞急性淋巴细胞性白血。。。。ˋLL)成年患者。。。。
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辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段
Dec 12,2021
“美”天新药事-2021.12.13
12月10日晚,,前沿生物通告,,公司收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。。。。
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“美”天新药事-2021.12.13
Dec 10,2021
“美”天新药事-2021.12.11
12月10日,,NMPA最新公示,,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新顺应症上市申请已获得批准。。。。凭证恒瑞医药果真资料,,推测该药此次获批的两项上市申请,,针对顺应症划分为:联合紫杉醇温顺铂用于晚期食管癌一线治疗,,及联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗。。。。
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“美”天新药事-2021.12.11
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