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全球首个!石药集团注射用紫杉醇(白卵白连系型)(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻速览

1. 6月15日,,,

2026-06-18
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会见量:

18.jpg

医线药闻

1. 6月15日,,,,,,石药集团旗下注射用紫杉醇(白卵白连系型)(Ⅱ)(研发代号:SYHX2011)获得国家药品监视治理局批准上市。。该产品是全球首款速溶型白卵白连系紫杉醇制剂。。本次获批的顺应症为联合化疗失败,,,,,,或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。。

2. 6月17日,,,,,,热景生物通告称子公司北京舜景生物医药手艺有限公司研制的立异药 SGT003注射液临床试验申请(IND)已获得国家药品监视治理局(NMPA)批准。。SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg?技 术平台开发的全球首款进入临床研究 (FIH) 的新型双特异性抗体候选药物。。

3. 6月18日,,,,,,浙江霍德生物工程有限公司(霍德生物)宣布,,,,,,其自主研发的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01,,,,,,新增出血性脑卒中(脑出血)后运动功效障碍顺应症的新药临床试验申请(IND)克日获得美国食物药品监视治理局(FDA)正式批准。。这是现在全球首个针对脑出血后遗症期的多醒目细胞衍生产品 IND。。

4. 6月17日,,,,,,GSK和Spero Therapeutics宣布,,,,,,美国FDA批准口服抗生素Utebzi(tebipenem pivoxil),,,,,,用于治疗由特定敏感病原体引起的成人重大性尿路熏染(cUTIs),,,,,,包括肾盂肾炎。。这些患者可选择的替换性口服治疗方案有限或没有替换性口服治疗选择。。凭证新闻稿,,,,,,这是首款获FDA批准用于这类患者的口服碳青霉烯类抗生素。。

投融药事

1. 6月18日,,,,,,西湖生物宣布完成新一轮超亿元战略融资。。本轮融资由石景山现代立异工业基金与瑞力合成生物基金联合领投,,,,,,着名工业投资人加入跟投,,,,,,倚锋资源、华方资源、红杉中国等老股东持续追加投资,,,,,,浩悦资源担当独家财务照料。。

科技药研

1. 6月15日,,,,,,刘如谦教授团队在 Nature Nanotechnology 期刊揭晓了题为:Efficient prime editing in vivo and in vitro using lipid nanoparticles 的研究论文。。该研究通过识别并战胜多个影响先导编辑效率的瓶颈,,,,,,经迭代优化开发出一种 all-RNA PE-LNP 系统,,,,,,可在肝脏中实现高效的先导编辑。。该研究为高效、精准的脂质纳米颗粒(LNP)介导的肝脏先导编辑提供了通用的起点,,,,,,包括用于遗传性肝病的治疗,,,,,,并推动了我们对体内瞬时先导编辑递送机制的明确。。

[1]Jiang, A.Y., Cristian, A., Brooks, D.L. et al. Efficient prime editing in vivo and in vitro using lipid nanoparticles. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/

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5月17日,,,,,,海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇(白卵白连系型)ANDA获得美国食物和药品监视治理局(FDA)上市允许。。注射用紫杉醇(白卵白连系型)是一种由白卵白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂,,,,,,用于治疗:① 转移性乳腺癌,,,,,,治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。。除非有临床禁忌,,,,,,否则预先治疗应该包括蒽环类药物;;;;② 非小细胞肺癌,,,,,,紫杉醇与卡铂联适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,,,,,,用于不适合根治性手术或放射治疗的患者;;;;③ 胰腺癌,,,,,,紫杉醇与吉西他滨联适用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。。
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全球首个!石药集团注射用紫杉醇(白卵白连系型)(Ⅱ)获批上市