医线药闻

1. 5月15日，，，，启函生物宣布，，，，该公司自主研发的QT?019C获美国FDA的IND批准。
。
。。。这是一款通用型CAR-T细胞产品，，，，其焦点优势在于降低以致免去清淋化疗预处理流程，，，，通过手艺立异镌汰对古板清淋方案的依赖，，，，实现低/无清淋细胞治疗。
。
。。。

2. 5月14日，，，，智翔金泰宣布通告称，，，，公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，公司在研产品GR1803注射液（皮下注射）临床试验申请获得批准，，，，顺应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤。
。
。。。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，，，，作用靶点为BCMA和CD3。
。
。。。

3. 5月13日，，，，百济神州宣布FDA已批准新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请（NDA），，，，用于治疗接受过两种系统治疗（包括BTK抑制剂）治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
。
。。。

4. 克日，，，，信谱生申报的XP-P01获批临床，，，，拟开发治疗根治术后高复发风险的恶性实体瘤患者。
。
。。。这是一款生物制品新药。
。
。。。

投融药事

1. 克日，，，，上海弼领生物手艺有限公司宣布完成4亿元新一轮融资，，，，由君实创投独家投资。
。
。。。本轮所筹资金将主要用于加速焦点临床管线的全球开发、拓展国际临床结构、提升工业化能力，，，，并进一步推进立异产品管线的拓展，，，，助力公司在纳米偶联药物领域的全球化战略周全落地。
。
。。。

科技药研

1. 5月13日，，，，Nature Medicine 期刊揭晓了题为：Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial 的临床研究论文。
。
。。。这项临床研究证实晰口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 能够作为使用注射 GLP-1 受体激动剂后维持体重减轻效果的方案，，，，为解决减重后“体重反弹”这一临床难题提供了有力的新证据。
。
。。。

[1]Aronne, L.J., Horn, D.B., le Roux, C.W. et al. Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04386-7