医线药闻

1. 1月9日，，，，北京艺妙神州生物医药股份有限公司宣布，，，，公司自主研发的CAR-T细胞候选药物INS19正式获得国家药品监视治理局揭晓的两项临床试验批准通知书，，，，划分用于治疗儿童及青少年复发或难治的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病和成人复发或难治的CD19阳性的急性B淋巴细胞白血。。。。。╮/r B-ALL）。。。。。

2. 1月5日，，，，达安集团赛隽生物自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液，，，，正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许，，，，顺应症为晚年性肌少症。。。。。

3. 1月8日，，，，泽璟制药通告称，，，，公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药品注册证书》，，，，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁?）的新药上市申请获得批准，，，，本次获批的顺应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，，，，以举行血清甲状腺球卵白（Tg）检测，，，，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查”。。。。。

4. 克日，，，，上海宣泰医药科技股份有限公司自主研发的“注射用硫酸艾沙康唑”正式获得国家药品监视治理局批准上市。。。。。该药品将为成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病患者提供新的治疗选择。。。。。本次获批的注射用硫酸艾沙康唑规格为0.2g，，，，适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。。。。。

投融药事

1.1月9日，，，，宜联生物宣布，，，，已与罗氏就YL201项目告竣一项新的独家允许协议，，，，将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤顺应症中的开发和商业化。。。。。凭证协议条款，，，，宜联生物将授予罗氏在全球规模内（不包括中国大陆、香港特殊行政区和澳门特殊行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权力。。。。。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，，，，并有权获得特另外开发，，，，注册和商业化里程碑付款，，，，以及YL201在外洋获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。。。。。

科技药研

1. 克日，，，，得克萨斯州儿童医院/休斯顿卫理公会医院/贝勒医学院的研究职员在 Nature Medicine 期刊揭晓了题为：Autologous multiantigen-targeted T cell therapy for pancreatic cancer: a phase 1/2 trial 的研究论文。。。。。该论文报道了自体多抗原靶向的 T 细胞疗法治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的 1/2 期临床试验数据，，，，显示出优异的清静性和可行性。。。。。

[1]Musher, B.L., Vasileiou, S., Smaglo, B.G. et al. Autologous multiantigen-targeted T cell therapy for pancreatic cancer: a phase 1/2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-025-04043-5