医线药闻

1. 10月18日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示允许，，，，，，拟开发治疗实体瘤。。。。
。IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物（ADC）。。。。
。

2. 10月18日，，，，，，德琪医药宣布，，，，，，韩国食物医药品清静部（MFDS）已批准希维奥?（塞利尼索片）的增补新药上市申请（sNDA），，，，，，联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。。。。
。

3. 10月17日，，，，，，CDE官网最新公示，，，，，，原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，，，，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。。
。凭证原启生物新闻稿介绍，，，，，，这是其自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物。。。。
。

4. 10月18日，，，，，，据CDE官网新闻，，，，，，成都盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请药品“HRS-5041片”，，，，，，获得临床试验默示允许。。。。
。HRS-5041片顺应症：本品联合HRS-2189用于恶性肿瘤的治疗。。。。
。

投融药事

1. 10月18日，，，，，，礼新医药宣布，，，，，，该公司已于克日乐成完成了3亿元C1轮融资，，，，，，本轮融资由着名工业方中国生物制药领投，，，，，，浦东创投、张江浩珩配合加入，，，，，，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。。。。
。别的，，，，，，礼新医药近期已启动C2轮融资，，，，，，召募资金将主要用于加速公司临床阶段管线特殊是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发明平台、下一代ADC手艺平台、以及双抗手艺平台，，，，，，持续产出立异管线。。。。
。

科技药研

1. 10月16日，，，，，，哥伦比亚大学的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy 的研究论文。。。。
。该研究将细菌刷新成个性化癌症疫苗，，，，，，激活免疫系统，，，，，，爆发有用且长期的肿瘤特异性抗原免疫反映，，，，，，并抑制可能限制古板肿瘤新抗原疫苗的免疫抑制机制。。。。
。

[1]Redenti, A., Im, J., Redenti, B. et al. Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08033-4