医线药闻

1. 9月18日，，，CDE网站最新公示，，，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示允许，，，制订顺应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。。SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，，，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。。

2. 9月18日，，，CDE网站最新公示，，，和记黄埔医药的化学1类新药HMPL-760胶囊获批一项新的临床试验默示允许，，，顺应症为联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。。HMPL-760是一款第三代非共价BTK抑制剂。。

3. 9月18日，，，翰宇药业（300199）宣布通告称，，，克日收到国家药品监视治理局下发的《药品注册证书》，，，公司“艾塞那肽注射液”获得药品注册批准。。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，，，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，，，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，，，以及二甲双胍适用磺酰脲类，，，血糖仍控制不佳的患者。。

4. 9月19日，，，据CDE官网新闻，，，天津恒瑞医药有限公司联合申请药品“氟[18F]美他酚注射液”，，，获得临床试验默示允许，，，顺应症：用于评估阿尔茨海默。。ˋD）或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样卵白群集形成的神经炎斑密度的正电子发射断层扫描（PET）成像。。

投融药事

1. 9月18日，，，欧加农（Organon）宣布将收购Roivant子公司Dermavant Sciences。。该生意预计将于2024年Q4完成。。凭证协议条款，，，收购总生意额约为12亿美元，，，包括1.75亿美元的首付款、7500万美元的羁系里程碑付款以及9.5亿美元的某些商业里程碑付款。。别的，，，欧加农将向Dermavant Sciences股东支付净销售额的分层特许权使用费。。生意完成后，，，作为收购价钱对价的一部分，，，欧加农将肩负Dermavant Sciences的欠债（阻止2024年6月30日，，，欠债约为2.86亿美元）。。

科技药研

1. 克日，，，来自美国洛克菲勒大学的K?van? Birsoy研究小组在Nature杂志上揭晓题为Glycosphingolipid synthesis mediates immune evasion in KRAS-driven cancer的研究论文，，，这篇文章运用功效基因组学与脂类组学等要领，，，展现了鞘脂合成在癌症免疫逃逸中的要害角色。。研究发明，，，通过阻断癌细胞中的鞘脂天生途径，，，特殊是经由滋扰素-γ（IFNγ）信号通路的调控，，，能够有用强化自然杀伤细胞及CD8+T细胞的抗肿瘤增殖效能。。这项事情明确了鞘糖脂是癌症免疫逃逸历程中不可忽视的要害脂质。。

[1]Soula, M., Unlu, G., Welch, R. et al. Glycosphingolipid synthesis mediates immune evasion in KRAS-driven cancer. Nature 633, 451–458 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07787-1