医线药闻

1. 2月4日，，，，，CDE官网公示，，，，，第一三共（Daiichi Sankyo）公司申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，，，，，制订顺应症为：保存HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
。。。

2. 2月5日，，，，，CDE官网公示，，，，，默沙东（MSD）申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示允许，，，，，拟开发治疗系统性红斑狼疮。
。。。果真资料显示，，，，，这是一款选择性IL-2激动剂。
。。。

3. 2月4日，，，，，据CDE官网显示，，，，，智翔（上海）医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的1类新药GR2102注射液获得临床试验默示允许，，，，，顺应症为预防呼吸道合胞病毒熏染。
。。。

4. 2月2日，，，，，无锡诺宇医药科技有限公司研发的1类放射性治疗药物177Lu-NYM032注射液的临床试验获得国家药品监视治理局药品审评中心的临床试验默示允许，，，，，赞成开展“治疗前线腺癌”临床研究。
。。。177Lu-NYM032注射液是一款具备前线腺特异性膜抗原（PSMA）高亲和力的小分子化合物。
。。。

投融药事

1. 克日，，，，，新斗生物科技（苏州）有限公司宣布完成数万万元的Pre-A轮融资，，，，，本轮融资由高柏资源独家领投，，，，，老股东石上柏创投持续加注。
。。。本轮融资将资助公司快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研相助等。
。。。

科技药研

1. 克日，，，，，来自加州大学旧金山分校的Alexander Marson 团队在Nature 上揭晓题为Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions 的文章。
。。。该研究使用新开发的碱基编辑系统对原代T细胞的等位基因的功效举行筛选，，，，，为免疫疗法提供新工具。
。。。

[1]Schmidt, R., Ward, C.C., Dajani, R. et al. Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions. Nature 625, 805–812 (2024).