医线药闻

1、11月13日
，
，，据 CDE 官网显示
，
，，辉瑞递交的 PF-06940434 注射液临床试验申请获得默示允许（受理号：JXSL2300159）
，
，，拟用于晚期或转移性实体瘤患者的治疗。。PF-06940434 是一款整合素 αvβ8 拮抗剂
，
，，通过静脉注射给药。。

2、11月14日
，
，，基石药业相助同伴施维雅宣布
，
，，美国FDA已批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）。。据悉
，
，，这是艾伏尼布片在IDH1突变癌症领域的第五项顺应症。。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。。

3、11月13日
，
，，华东医药全资子公司杭州中美华东制药注射用利纳西普（ARCALYST
，
，，Rilonacept for Injection）的上市允许申请获得NMPA受理
，
，，用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）
，
，，包括家族性严寒型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。。

投融药事

1、11月13日
，
，，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签署了独家全球允许协议
，
，，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权力
，
，，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。。

2、11月14日
，
，，臻知医学宣布完成数万万人民币Pre-A+轮融资
，
，，本轮融资由北京国管中心旗下顺禧基金领投
，
，，老股东君实生物、雅惠投资以及公司首创人配合跟投。。本轮融资将用于支持实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发
，
，，致力于为全球实体瘤患者与临床医生提供更多立异治疗选择。。

科技药研

1、2023 年 11 月 8 日
，
，，美国范德比尔特大学医学院的 Marcela Brissova 团队等多个单位联合在 Nature 杂志揭晓研究论文 Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes。。该研究发明 β 细胞的内在缺陷早期 2 型糖尿病的主要特征
，
，，这些缺陷可以划分赴任别基因调控？？？
，
，，其中的遗传风险信号汇聚于转录因子 RFX6 介导的调控网络
，
，，导致胰岛 β 细胞胰岛素渗透降低
，
，，证实 RFX6 表达降低与早期 2 型糖尿病风险增添之间保存因果关系
，
，，为预防和治疗早期 2 型糖尿病提供了新视角^[1]。。

[1]John T. Walker et al. Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes.Nature(2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06693-2