

1、NMPA已批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)研爆发产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)在中国的上市申请,,,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。。。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液。。。
2、诺华宣布,,,美国食物和药物治理局(FDA)和欧洲药品治理局(EMA)已划分受理CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的增补生物制品允许申请(sBLA)和II类变换:用于治疗先前接受过至少2种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。。。FDA已授予该sBLA优先审查。。。
3、药捷安康宣布,,,美国FDA已授予公司焦点产品TT-00420快速通道资格,,,用于治疗没有标准治疗选择的胆管癌(CCA)患者。。。TT-00420是一款处于2期临床阶段的小分子立异化合物,,,此前已于2019年获得FDA授予治疗CCA的孤儿药资格。。。
4、泽璟制药宣布,,,公司自主研发的ZG19018片用于治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验申请已经获得CDE受理。。。
5、NMPA官网宣布信息,,,四川科伦药业、华仁药业(日照)的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液同日获批,,,均为首家过评。。。该产品用于治疗和预防血容量缺乏,,,急性等容血液稀释(ANH)。。。
6、扬子江提交了氨氯地平贝那普利胶囊3类仿制上市申请。。。氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂,,,现在海内市场仅有片剂获批上市,,,扬子江已占一席位,,,在零售市场最近几年的销售额增速均凌驾100%。。。
1、10月28日,,,成大生物在上交所举行科创板上市仪式。。。成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技公司。。。上市首日,,,成大生物低开18.19%;;;;阻止发稿时间,,,成大生物报83.88元/股,,,跌幅23.75%,,,总市值349.32亿元。。。
2、纳斯达克(Nasdaq)网站公示信息显示,,,联拓生物(LianBio)妄想于美国时间2021年10月28日正式在纳斯达克上市。。。凭证联拓生物招股说明书,,,该公司已建设一条包括9款候选药的产品管线,,,包括FGFR抑制剂、SHP2抑制剂等等,,,并妄想在未来12至18个月内启动4项注册研究,,,推动产品在中国的上市历程。。。
3、武田(Takeda)宣布行使收购GammaDelta Therapeutics公司的选择权。。。将获得GammaDelta的γδT细胞疗法平台,,,包括基于血液和组织泉源的γδT细胞亚群Vδ1+细胞的同种异体细胞免疫疗法项目。。。
4、复星医药宣布通告,,,称为富厚疫苗产品管线,,,在已有的病毒性疫苗产品基础上,,,拓展细菌性疫苗产品储备。。。拟以现金和所持大连雅立峰(病毒性疫苗研爆发产企业)100%股权作价控股收购安特金(细菌性疫苗研爆发产企业),,,总额超40亿元。。。
关注“新宝GGMedicilon”
回复“订阅” 获取天天新闻
立异驱动,,,质量至上

相关新闻