医线药闻

1. 9月29日，，，，，
，恒瑞医药宣布通告称，，，，，
，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，，，，，
，将于近期开展临床试验
。。。SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，，，，，
，顺应症为恶性实体瘤；；；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，，，，，
，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；；；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；；；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，，，，，
，用于成人非小细胞肺癌
。。。

2. 9月30日，，，，，
，强生宣布，，，，，
，美国FDA已批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）用于治疗年岁在6岁及以上、体重不低于40公斤的中重度斑块型银屑
。。。≒sO）或活动性银屑病枢纽炎（PsA）儿童患者，，，，，
，其中PsO患者需具备资格接受系统性疗法或光疗
。。。凭证新闻稿，，，，，
，此次批准使Tremfya成为获批用于治疗上述儿童患者群体的首个IL-23抑制剂
。。。

3. 9月29日，，，，，
，卫材和渤健宣布，，，，，
，其人源化抗可溶性群集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：愿意保?），，，，，
，每周围举行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准
。。。

4. 9月28日，，，，，
，CDE 官网显示，，，，，
，上海昂昇生物医药科技有限公司申报的「Astem-101人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液」，，，，，
，正式获得临床试验默示允许
。。。这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，，，，，
，Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功效障碍”举行治疗
。。。

投融药事

1. 9月29日，，，，，
，Genmab宣布与Merus告竣收购协议，，，，，
，将以每股97美元的价钱收购后者的所有股份，，，，，
，总金额约为80亿美元
。。。预计该生意将于2026年第一季度初完成
。。。Merus现在在纳斯达克的市值为52亿美元
。。。果真信息显示，，，，，
，Merus是一家专注于开发双抗药物的荷兰生物手艺公司，，，，，
，其主要在研产品包括HER3/HER2双抗Zenocutuzumab（MCLA-128）、LGR5/EGFR双抗Petosemtamab（MCLA-158）、EGFR/c-Met双抗MCLA-129、PD-1/CD3双抗ONO-4685和PD-1/TGFBR2双抗INCA33890，，，，，
，其中Zenocutuzumab（商品名：Bizengri）已于2024年12月在美国获批上市，，，，，
，顺应症为既往全身治疗时代或之后疾病希望的携带NRG1基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者和胰腺癌成人患者
。。。

科技药研

1. 9月25 日，，，，，
，美国国家朽迈研究所的研究职员在 Nature 子刊 Nature Aging 上揭晓了题为：A distinct population of CD8? T cells expressing CD39 and CD73 accumulates with age and supports cancer progression 的研究论文
。。。研究团队提出了一种新机制——在朽迈历程中，，，，，
，癌症的生长也获得了功效健全的 CD8? T 细胞的资助
。。。

[1]Bodogai, M., Park, B., Braikia, FZ. et al. A distinct population of CD8+ T cells expressing CD39 and CD73 accumulates with age and supports cancer progression. Nat Aging (2025). https://doi.org/10.1038/s43587-025-00966-3