医线药闻

1. 8月15日
，，，，据CDE官网新闻
，，，，广州思安信生物手艺有限公司联合申请药品“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）”
，，，，获得临床试验默示允许
，，，，顺应症：接种本品可刺激机体爆发抗呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫力
，，，，用于预防人熏染呼吸道合胞病毒（RSV）引起的疾病
。。

2. 克日
，，，，海思科1类新药HSK47977片获批临床
，，，，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤
。。凭证海思科通告介绍
，，，，HSK47977是该公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC（卵白降解靶向嵌合体）小分子制剂
，，，，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗
。。

3. 克日
，，，，诺华申报的1类新药JSB462片（luxdegalutamide）获批临床
，，，，顺应症包括：联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液用于治疗既往袒露于至少1种雄激素受体通路抑制剂的前线腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势反抗性前线腺癌（mCRPC）成人患者；；；；
；联合阿比特龙治疗高负荷转移性激素敏感性前线腺癌（mHSPC）成人患者
。。凭证诺华果真资料
，，，，这是一款雄激素受体卵白降解剂
。。

4. 克日
，，，，康悦生物1类新药注射用RMMV疫苗获批临床
，，，，拟开发用于腺癌患者经根治术后
，，，，扫除剩余癌细胞、预防及控制肿瘤复发
，，，，适用癌种包括（但不限于）MUC1表达阳性的非小细胞肺癌、乳腺癌、前线腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肾癌、直结肠癌、食道癌等
。。凭证康悦生物果真资料介绍
，，，，这是一款重组MUC1-MBP融合卵白抗肿瘤疫苗
。。

投融药事

1.8月15日
，，，，银诺医药在港交所挂牌上市
，，，，刊行价18.68港元
，，，，刊行市值85亿港元
，，，，募资6.3亿港元
。。银诺医药建设于2014年
，，，，建设11年来建设了富厚的代谢类研发管线
，，，，焦点产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽
，，，，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病
，，，，减重顺应症于今年3月启动2b/3期临床试验
，，，，预计2026年四序度完成
。。

科技药研

1. 克日
，，，，一项揭晓在Nture Biotechnology的开创性研究中
，，，，来自麦克马斯特大学、杜克大学和康奈尔大学团队的研究职员推出了一种名为 PepMLM 的AI工具
。。该效果通过AI可以设计多达 40 个50 个氨基酸长度
，，，，无需结构输入即可连系与亨廷顿舞蹈症、病毒熏染、白血病等被以为的“不可成药靶点”
。。

[1]Chen, L.T., Quinn, Z., Dumas, M. et al. Target sequence-conditioned design of peptide binders using masked language modeling. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02761-2