医线药闻

1. 3月14日，，，NMPA官网显示，，，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，，，用于治疗甲状腺眼。。═ED）。。这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。。

2. 3月14日，，，NMPA官网显示，，，正大天晴/康方生物的派安普利单抗获批新顺应症，，，用于联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）。。派安普利单抗由康方生物自主研发，，，并由正大天晴相助开发和商业化，，，是现在唯一接纳IgG1亚型并举行Fc段刷新的新型差别化PD-1单抗。。

3. 3月14日，，，NMPA官网显示，，，恒瑞医药的富马酸泰吉祥定注射液新顺应症上市申请已获批准，，，用于治疗骨科手术后中重度疼痛。。富马酸泰吉祥定注射液是μ阿片受体（MOR）偏向性小分子激动剂，，，适用于术后镇痛治疗。。

4. 3月14日，，，CDE官网公示，，，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。果真资料显示，，，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，，，为一款ALPK1小分子激动剂。。

投融药事

1. 3月14日，，，智康弘义宣布，，，已与默沙东（MSD）告竣临床试验相助协议，，，将在全球规模内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，，，以评估智康弘义的BC3195（靶向CDH3的抗体偶联药物）与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联适用药的效果。。凭证协议条款，，，智康弘义将开展一项1/2期临床试验，，，以评估BC3195与帕博利珠单抗联用的清静性和有用性。。智康弘义和默沙东各自保存其响应化合物的所有商业权力。。

科技药研

1. 克日，，，Nature Medicine上揭晓了一项针对轻度阿尔茨海默。。ˋD）患者的间充质干细胞（MSC）疗法2a期临床试验效果。。该研究评估了名为laromestrocel（Lomecel-B）的异体MSC制剂在AD患者中的清静性和有用性。。效果显示，，，Lomecel-B在单次和多次给药中均体现出优异的清静性，，，并在减缓脑萎缩和改善认知功效方面显示出潜在疗效，，，部分用药剂量下，，，患者脑萎缩速率可降低57%。。

[1] Rash, B.G., Ramdas, K.N., Agafonova, N. et al. Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03559-0