周全支持疫苗研发！新宝GGmRNA疫苗生物剖析手艺平台
2020年以来，，，新冠疫情席卷全球，，，陪同着疫情的肆虐，，，新冠疫苗的研发和大规模应用成了全球的热切期待，，，海内外多家医药公司纷纷投入到新冠疫苗的研刊行列中。。11月16日，，，Moderna报道了其COVID-19疫苗中期的有用数据为94.5%，，，仅两周多后的12 月 2 日，，，BioNtech 及其美国相助同伴Pfizer公司披露新闻，，，英国药品羁系部分已经紧迫批准了其相助研发的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2，，，这是历史上第一个获批的mRNA疫苗，，，据称该疫苗可提供 90以上%的；；；ち。。这两款mRNA疫苗引起了业界普遍关注，，，mRNA药物研究也成了炙手可热的领域。。
新宝GG生物医药恒久为种种新型生物手艺药及疫苗的清静性和有用性评价提供全方位支持，，，且也恒久与加拿大Actuias等公司相助，，，致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有用性及清静性评价剖析事情，，，积累了富厚的履历，，，建设健全了新型mRNA疫苗的相关生物剖析手艺平台。。
mRNA疫苗将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞，，，直接在体内表达目的卵白，，，刺激机体爆发特异性免疫学反映，，，从而使机体获得免疫；；；。。
mRNA具有以下特点：
能导入细胞，，，在体内表达响应的抗原卵白，，，阻止了体外卵白表达、纯化历程；；；
能够刺激免疫系统爆发体液免疫和/或细胞免疫应答，，，施展响应的免疫预防和/或免疫治疗作用；；；
能够通过刺激机体免疫系统爆发多种细胞因子等方式增强机体免疫反映能力或改变免疫应答类型；；；
由于mRNA的降解是通详尽胞正常代谢完成，，，降低了因熏染或整合诱发基因突变的潜在风险，，，此类型疫苗具有其奇异的优势。。
基于mRNA疫苗的作用机制和特点，，，新宝GG生物手艺药物剖析部分为支持mRNA疫苗的清静性和有用性评价，，，建设了涵盖代谢及生物漫衍，，，到总抗体、要害序列结构域抗体和抗病毒中和抗体效价，，，以及细胞免疫应答反映效力的系列评价手艺平台。。
mRNA水一生物漫衍剖析
新宝GG拥有ABI7500系列Real-Time PCR扩增仪器以及配套的Kingfisher 核酸提取仪装备，，，可基于RNAase free管网络的Trizol生涯的全血样品以及其它类型的组织样品通事后续的RT-qPCR手艺举行mRNA的代谢与漫衍剖析。。
△实时PCR检测mRNA表达水平
mRNA表达卵白抗原的生物漫衍剖析
mRNA疫苗需要在体内翻译成卵白质后才华刺激机体进一步爆发免疫应答，，，因此在卵白层面上确认mRNA的表达水平和漫衍尤为主要。。
新宝GG生物药剖析部拥有多台Molecular Device M4系列酶标仪及新型iD5系列酶标仪，，，MSD系列电化学发光剖析仪等支持多种类型的免疫剖析要领，，，可以执行mRNA所翻译卵白抗原水平的差别迅速度规模的检测和监测。。
酶联免疫剖析(EIA)
荧光免疫剖析(FIA)
时间分辨荧光（TRFIA）
荧光共振能量转移（FRET）
化学发光（CLIA）
电化学发光（ECL）
△试验所用酶标仪及电化学发光剖析仪
T细胞因子渗透水平评价
mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反映爆发抗体外，，，也可刺激引起细胞的免疫反映，，，新宝GG生物手艺药物剖析部分拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子剖析平台提供节约样本、节约本钱模式的细胞因子剖析手艺支持，，，甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子品貌转变剖析。。
MSD Multi Plex
Luminex Multiplex
FACS CBA
△细胞因子品貌剖析
△多重细胞因子剖析平台
总抗体、要害结构域抗体效价剖析
通例的B细胞渗透抗体效价评价主要基于间接ELISA的滴度检测要领，，，新宝GG手艺团队焦点成员早年致力于核酸及卵白疫苗产品研究，，，获得过相关专利，，，且在美国本土的pfizer公司接受过疫苗效价生物剖析评价的系列培训，，，基于实践履历建设了系列要领评价系统和标准制订规则，，，用于考察疫苗总抗体、要害结构域抗体效价以及评判它们的相关性。。新宝GG生物手艺药物剖析部分也可以基于MSD平台，，，使用履历证试剂盒直接举行基于SARS-CoV-2五种差别的主要mRNA表达抗原SARS-CoV-1 Spike, SARS-CoV-2 N, SARS-CoV-2 S1 NTD, SARS-CoV-2 S1 RBD, and SARS-CoV-2 Spike的IgG、IgM、IGA检测。。
V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 1 (IgG)
V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 2 (IgM)
V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 3 (IgA)
基于竞争性Assay或假病毒的中和抗体剖析
新宝GG疫苗剖析手艺平台除了既可以基于电化学发光MSD平台应用竞争性的配体连系剖析要领执行例如新冠mRNA疫苗体内表达抗原所刺激的功效性抗体即中和抗体剖析，，，也有自力细胞房等装备设施以举行基于假病毒与表达ACE2细胞株相互作用的中和抗体剖析。。
△竞争性配体结正当(CLBA)的中和抗体检测原理
△Cell-based中和抗体检测原理
新宝GG研发平台介绍：
新宝GGIO药效模子评价平台
新宝GG化学剖析中心大型仪器共享平台
新宝GG临床前眼科研究平台
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Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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