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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
Feb 23,2018
分化:2018年制药工业值得关注的新动向
已往两年,,,,医药行业政策转变最多。。我以为2018年行业对政策的反映将逐步展现,,,,其中较量要害的看点是分化。。
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分化:2018年制药工业值得关注的新动向
Feb 22,2018
AD药物研发明状:辉瑞、礼来、百健、诺华、强生……
阿尔茨海默病是美国第六大死因,,,,据美国国家老龄化研究所(National Institute on Aging,,,,NIA)预计,,,,该病可能是仅次于心脏病和癌症的第三大最常见的殒命原因。。
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AD药物研发明状:辉瑞、礼来、百健、诺华、强生……
Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求宣布
今天,,,,国家食物药品监视治理总局药品审评中心(CDE)发文称,,,,凭证CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题钻研会上,,,,与会企业、专家和CDE审评团队讨论告竣的共识,,,,现在已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,,,,供此类药品的研发和申报资料准备参考。。
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抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求宣布
Feb 12,2018
总局宣布第12批仿制药参比制剂目录
经国家食物药品监视治理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,,,,现宣布仿制药参比制剂目录(第十二批)。。
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总局宣布第12批仿制药参比制剂目录
Feb 11,2018
新研究首次视察到神经干细胞的破碎历程
瑞士一个研究小组克日首次视察到成年小鼠大脑神经干细胞的破碎历程,,,,这一突破不但可以加深对脑细胞发育的明确,,,,尚有助于对阿尔茨海默氏病和帕金森病的治疗研究。。
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Feb 11,2018
2017年1类新药审批加速率!85个获批临床,,,,1个获批生产
2017年5月11-12日,,,,两天之内,,,,国家食物药品监视治理总局(CFDA)连发四文,,,,果真征求意见,,,,剑指医药立异和审批提速。。勉励立异政策频出,,,,为医药行业营造优异的新药研发情形,,,,整个医药界整年险些都陶醉在一种兴奋的情绪中。。
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2017年1类新药审批加速率!85个获批临床,,,,1个获批生产
Feb 11,2018
中试放大反映中的时空间效应
时空间效应是指我们在中试放大历程中,,,,由于反映时空间的差别,,,,导致我们在中试放大中的反映速率和化学实验室小试时间反映速率差别而引起种种转变的征象 。。
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中试放大反映中的时空间效应
Feb 08,2018
新疫苗可提高免疫细胞反抗流感能力
据《科学美国人》官网克日报道,,,,中美科学家研制出一种新型流感疫苗,,,,可提高免疫系统反抗流感毒株的能力,,,,动物实验显示新疫苗清静有用。。研究职员以为,,,,这一效果距最终研制出通用疫苗更近了一步。。
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新疫苗可提高免疫细胞反抗流感能力
Feb 07,2018
肿瘤突变靶向药物的疗效受突变类型及肿瘤组织情形影响!
一大群来自美国、西班牙和澳大利亚的科学家发明旨在靶向特殊基因突变的抗癌药物的疗效依赖于涉及的肿瘤组织的类型以及基因突变的性子。。
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Feb 07,2018
生物药2017年CDE药品审评报告
近5年来,,,,每年生物制剂申报受理号数目规模在400~600左右,,,,2017年申报数目抵达近5年来最高水平。。
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