

2024年,,,,,,新宝GG助力约100件IND获批临床,,,,,,其中包括9件IND获得FDA临床批准,,,,,,与越来越多的立异药企告竣战略相助关系,,,,,,持续稳步推进化药、生物药的研发战略结构,,,,,,以周全完善的研发平台,,,,,,扎实可靠的手艺水平,,,,,,助力客户的种种药物研发项目。。。。。
2025年,,,,,,新宝GG继续推动高精尖研发平台的立异建设,,,,,,致力于打造临床前综合性新药研发平台;;;;;;一直完善服务内容,,,,,,创立更专业、更多元和更人性化的定制解决方案,,,,,,用行动回报客户的信任。。。。。
新宝GG建设于2004年,,,,,,总部设立于上海,,,,,,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO(条约研究组织),,,,,,公司始终致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务,,,,,,一直推动新药研究的历程。。。。。2019年11月5日,,,,,,新宝GG正式登录科创板上市,,,,,,成为科创板首家上市的医药CRO企业(股票代码:688202.SH)。。。。。
——21年医药研发外包服务履历
——上海张江、川沙、南汇、宝山,,,,,,以及美国波士顿,,,,,,5大研发中心
——84300+平方米研发实验室
——30000平方米GLP实验室

——动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监视治理局(NMPA)GLP证书,,,,,,并已通过美国食物药品治理局(FDA)GLP核查

新宝GG高度重视国际化视野的手艺及治理人才团队建设,,,,,,现有员工超2400人,,,,,,营业板块焦点治理职员在医药研发领域有凌驾10年的研究治理履历
——服务涵盖新药临床前研究的全历程,,,,,,包括药物发明、药学研究、临床前研究和IND申报
——服务网络全球结构,,,,,,海内笼罩长三角、珠三角及环渤海等主要地区,,,,,,并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域;;;;;;在美洲美国、加拿大;;;;;;欧洲英国、瑞士;;;;;;亚洲日本、韩国、印度等国家地区均有服务团队或相助机构平台
为全球凌驾2000+客户提供新药研发服务,,,,,,包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、恒瑞医药、扬子江药业、石药集团等海内外着名企业及药物研发机构提供研发外包服务。。。。。
研发项目涉及抗肿瘤、神经系统、糖尿病等重大疾病治疗领域。。。。。
至2024年底,,,,,,新宝GG已为全球超2000家客户提供药物研发服务,,,,,,加入研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床,,,,,,与海内外优质客户配合生长。。。。。新宝GG将继续驻足全球视野,,,,,,聚力中国立异,,,,,,为人类康健孝顺实力!

公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。。。。。三种模式所需周期有所差别:
所需周期:
化学服务、生物学服务和质料药制剂研究服务约1至3个月,,,,,,药效学研究服务1至10个月
所需周期:
凭证详细约定的服务内容,,,,,,所需周期保存差别,,,,,,约6个月至2.5年
所需周期:
凭证条约详细约定的内容,,,,,,通常6个月至1年
新宝GG可提供从先导化合物筛选优化光临床试验申报的综合研究服务,,,,,,服务涵盖医药临床前新药研究的全历程,,,,,,包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。。


新宝GG药物发明服务项目主要包括化学(合成化学、药物化学)和生物学。。。。。其中,,,,,,化学团队走在立异药研发的前沿,,,,,,与海内外着名的医药企业睁开相助,,,,,,完成定制合成、化合物库构建,,,,,,SAR化合物合成和筛选!。。。,,,,,化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的营业相助。。。。。生物团队可通过卵白质表达、纯化、结晶、以及卵白-小分子共晶结构,,,,,,酶学和细胞学生物活性筛选!。。。,,,,,卵白-卵白及卵白-小分子亲协力测试,,,,,,虚拟筛选以及盘算机模拟辅助药物设计,,,,,,提供一套完整的生物学服务。。。。。
1. 轶群的专业手艺与治理水平
2. 大宗海内外大型药企及立异型新药研发公司恒久相助关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等领先的特色手艺平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效营业模式并行:合成项目完成速率快,,,,,,乐成率高,,,,,,操作职员履历富厚,,,,,,性价比高,,,,,,有用知足差别阶段企业关于化合物合成的差别需求
5. 搭建生物学共享服务平台:拥有Biacore等先进装备,,,,,,与上海光源相助凌驾10年,,,,,,搭建卵白质清洁室、纯化室、细胞作育室、ABSL-2和BSL-2实验室及药物发明与筛选平台
新宝GG药学研究团队提供质料药和制剂领域的服务。。。。。在质料药领域,,,,,,新宝GG提供立异药和仿制药质料药的工艺开发,,,,,,工艺优化,,,,,,质量研究,,,,,,放大生产,,,,,,工艺转移和验证,,,,,,注册申报等服务。。。。。新宝GG已建设GMP质料药平台,,,,,,支持化学质料药切合Ⅰ期临床试验的申报。。。。。在制剂方面,,,,,,新宝GG药学团队提供立异药和仿制药的剂型选择、处方和制剂工艺开发、质量研究和质量标准的制订、稳固性研究,,,,,,以及直接接触药品的包装质料或容器的选择研究注册申报等服务,,,,,,拥有完整的制剂研究平台适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。。。。。
1.团队规模大,,,,,,攻关能力强:治理团队拥有十年以上的研发履历,,,,,,下层组长/项目司理有5-10年的项目履历,,,,,,能准时保质完成目的
2. 富厚的乐成申报履历:已完成近百个立异药API、立异药制剂、仿制药API、仿制药制剂等申报项目,,,,,,其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺研究、放大生产和申报一站式服务:拥有2条cGMP质料药生产线知足IND中美双报要求;;;;;;同时一直扩建和建设完整的工业链,,,,,,起劲与BE研究等机构相助
4. 重视化学工艺的绿色清静:建设了化学清静实验室,,,,,,承接化学工艺清静评估,,,,,,有用助推化学工艺的绿色清静;;;;;;在API服务中应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、连续性反映等绿色手艺为项目未来落地的环保、可持续生长提供更绿色的工艺蹊径
新宝GG可开展化学药及生物药的临床前研究。。。。。临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物清静性评价和药代动力学研究。。。。。经由多年履历累积和多方验证,,,,,,新宝GG已经建设了完善的动物模子库,,,,,,知足客户差别类型的新药研发需求;;;;;;开展药物毒代动力学和清静性评价研究,,,,,,提供临床前清静性评价单项或全套研究资料;;;;;;同时,,,,,,搭建先进小分子、大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站、样品治理平台、以及临床前体内外药代研究平台等,,,,,,为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。。。。。
1. 切合海内外标准的组织架构和质量治理运营系统:资质齐全,,,,,,切合客户中美双报要求;;;;;;导入了美国GLP治理理念和质量治理系统、标准操作规范(SOP)
2. 拥有GLP实验室:现有约30000平米GLP实验室,,,,,,包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等,,,,,,是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一
3. 富厚的体内外药效测试模子:有400多种肿瘤评价模子和270多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模子;;;;;;同时,,,,,,可以凭证市场需求和行业生长,,,,,,一直扩建新的疾病模子
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价手艺:拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价手艺平台,,,,,,可针对差别类型立异药物的特点,,,,,,制订个性化整合评价研究战略
5. 周全先进的剖析仪器和数据治理软件系统:实现项目全流程电子化治理,,,,,,对接国际化的羁系及申报审核,,,,,,是最早配备应用Provantis系统的GLP机构之一;;;;;;拥有可提供SEND数据的Submit TM软件;;;;;;拥有Watson LIMS数据系统,,,,,,确保了生物剖析数据高效率、科学性和可溯源
新分子类型药物研发服务平台
PROTAC手艺 | LYTAC手艺
ADC | 核酸药物 | mRNA疫苗 | 抗体药物
细胞&基因治疗 | 多肽药物
药物研发要害手艺服务平台
AI手艺一站式立异药临床前研发服务平台
细胞因子及生物标记物检测
流式细胞手艺 | 流式细胞分选
NanoString NCounter检测
病理学研究服务
代谢产品判断(MetlD)服务
成药性研究
化学工艺反映清静评估实验室
药物固态研究服务 | 工艺部固体筛选
绿色化学平台
SEND名堂转化平台
常见疾病药效评价服务
IO药效 | 炎症免疫疾病药效
临床前心脑血管疾病药效
高端制剂研发服务
吸入给药 | 眼用给药 | 透皮给药
缓控释给药 | 新型微粒系统给药
靶向药物一站式研发服务
GLP-1 | STAT3 | KRAS
剖析测试服务平台
基因毒性 | 理化表征 | 微生物
杂质制备及结构判断
痕量杂质(阴阳离子残留|溶剂残留|元素杂质)
清静评估试验
剖析要领开发及质量监控
新宝GG已建设了基于共享、公用机制的新药研发平台。。。。。同时,,,,,,新宝GG一直吸收刷新、立异迭代新药研发新手艺平台,,,,,,助推立异药物研发。。。。。2024年,,,,,,新宝GG将继续上线多个研发新平台。。。。。
营业需求/咨询,,,,,,请拨打服务热线:
400-7808-018
更多新宝GG信息,,,,,,请浏览公司官网:
www.medicilon.com.cn
手艺交流、媒体与活动、营业咨询与相助,,,,,,请发送邮件至邮箱:
marketing@medicilon.com.cn
加入新宝GG投递简历,,,,,,请发送邮件至邮箱:
hr@medicilon.com.cn
办公及研发中心地点:
川沙总部
地点:上海市浦东新区川亨衢585号
电话:+86(21)5859-1500
张江分部
地点: 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄5号楼
电话:+86(21)5132-0237
南汇分部
地点:上海市浦东新区宣黄公路2300号
电话:+86(21)6898-5800
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