针对孤儿药，，，FDA启动一个特殊妄想——Orphan Drug Modernization Plan，，，其中首推的行动是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！

别的，，，关于新申请的孤儿药审批，，，FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复
。。。FDA希望，，，这些起劲运作将给市场带来更多的孤儿药，，，且有利于降低药价
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已往5年，，，FDA审批的孤儿药申请数目稳步上升
。。。2016年，，，孤儿药开发部分共收到568份新药申请，，，比2012年的申请数目凌驾一倍多
。。。FDA专员Scott Gottlieb博士体现：“许多有数病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈
。。。并且，，，一些孤儿药价钱相当腾贵
。。。”

为处理积压，，，FDA妄想出动“特警队”（Backlog SWAT team），，，旨在解决约200份孤儿药审批申请
。。。SWAT team将由资深、履历富厚且对有孤儿药知识配景的审评员组成
。。。同时，，，FDA体现将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室相助，，，推出一个新的审查模板，，，旨在提高审查的一致性和高效性
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为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，，，FDA将接纳一系列行动，，，包括重组审查步队、建设新的孤儿药委员会等等
。。。委员会将认真协助科学和羁系问题，，，确保孤儿药物的清静性和有用性
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