为了降低药价，，
，美国食物药品治理局FDA正在接纳一项务实的方式，，
，将接受凌驾100种仿制药的申请(ANDA)，，
，纵然不举行任何事先的相同。。。。。。这些仿制药为称为“突破性仿制药（Breakthrough Generics）。。。。。。

与”突破性疗法（Breakthrough Therapy）一样，，
，这些仿制药的审评审批将获得FDA的优先看待，，
，目的是加速治疗有数病和其他未知足的临床需要。。。。。。被指定为“突破性仿制药”的品种的厂家将获得FDA的加速审评和双向相同, 别的，，
，高级审评职员还将加入跨学科的审评，，
，来加速审评批准这些突破性仿制药。。。。。。

由于这些品种通常竞争缺乏，，
，有不到三种竞品，，
，因此，，
，药价居高不下。。。。。。接纳勉励仿制药的步伐是为了增添竞争，，
，借此降低药价。。。。。。

FDA最近宣布了含有146个品种（ANDA）的目录。。。。。。最受关注的是以下的销售量最多的品种。。。。。。

其中，，
，治疗戈谢病的脱销大药，，
，赛诺菲的Cerezyme虽然有强生的竞品Zavesca，，
，可是，，
，预计仍将坚持销量第一的职位。。。。。。Cerezyme的年平均治疗用度为300,000万美元。。。。。。

治疗肺动脉高压的强生的Tracleer位居销量第二位，，
，足以显示这个市场的潜力。。。。。。现在，，
，口服Tracleer的治疗本钱为2,970美元一月。。。。。。

市场实力：降价同时有利立异

除了加速审评审批突破性仿制药以外，，
，FDA还在召开果真聚会，，
，更好地治理仿制药批准程序，，
，以确保入口较自制的药物，，
，同时这样做仍然有利于立异。。。。。。

这也从侧面反映了FDA看待药价的思绪。。。。。。这个想法是通过市场的实力来加速竞争，，
，从而抵达降低药价的目的。。。。。。

尤其是关于一些有数疾病。。。。。。这是由于，，
，专利持有人对仿制药厂商严酷控制，，
，让其不可获得举行生物等效性评价的数据。。。。。。

与以量换价，，
，直接降低药价的做法相比，，
，这个步伐是否奏效尚有待视察。。。。。。大批治疗有数病的脱销药过了专利期却没有竞争敌手，，
，这一大药企不肯告人的神秘能改变吗？？？