2016年4月，，，，，CFDA共批准新国产批文50个，，，，，其中化学药品批文36个，，，，，中药批文14个，，，，，没有生物制品新批文泛起。。。。按剔除替换批文统计，，，，，化学药品有23个新国产批文泛起，，，，，中药没有新国产批文泛起。。。。

23个新国产批文按注册分类划分所有为化药6类；；；；按剂型划分，，，，，质料药有14个，，，，，注射剂有7个，，，，，片剂和液态气体各有1个。。。。
值得注重的是石家庄市华新药业有限责任公司的伏格列波糖片获批，，，，，这是今年以来首次有口服剂型新批文获批，，，，，2016年前4个月获批的新批文基本上质料药和注射剂。。。。
重新批文和总体批文的比照来剖析，，，，，大部分的制剂已有凌驾20个国产批文，，，，，获得新批文的厂家短时间内未必能改变该品种的市场名堂。。。。
入口新批文上，，，，，CFDA通告（2016年第96号）为2个新入口批文，，，，，划分是氟康唑和苯磺酸氨氯地平，，，，，都为质料药。。。。但从数据库上盘问（数据阻止2016年4月30日），，，，，只检索出苯磺酸氨氯地平（注册证号：H20160198）的信息，，，，，而氟康唑（注册证号：H20160256）则未能盘问出来。。。。