2016年5月12日，，，，，PhRMA（美国医药研究与制造商协会）宣布了2016年医药工业研究报告，，，，，本文针对此文举行概括整理。。。。。。

一、疾病治疗的希望

从上世纪50年月以来，，，，，新药研发很洪流平上提高了人均寿命，，，，，糖尿病、丙肝、艾滋病等疾病导致的殒命率一直下降。。。。。。2013年美国平均寿命已经抵达男性76.4岁、女性81.2岁，，，，，比照1950年数据，，，，，整整延伸了10年。。。。。。


近10年来，，，，，新药研发见证了诸多里程碑式的希望。。。。。。

许多致命疾病获得了更好的治疗，，，，，变为慢性可控疾病甚至彻底治愈。。。。。。


以丙肝为例，，，，，新型聚合酶抑制剂类抗病毒药物彻底倾覆了丙肝的治疗方式。。。。。。

二、新药研发

药企研发职员致力于新药开发，，，，，现在共计有7000余种在研药物，，，，，集中漫衍在抗癌药、精神系统药物、抗熏染药物和免疫学药物等。。。。。。约有450个有数病在研药物，，，，，美国有7000多种有数病，，，，，影响到3000万患者即美国生齿的十分之一，，，，，而现在仅有300多种有数病有治疗要领。。。。。。



2015年，，，，，PhRMA成员药企共投入588亿美元举行新药研发，，，，，增添10%。。。。。。


研发投入方面，，，，，除了药企处于新药开发的最焦点职位以外，，，，，NIH、医疗器械企业等也施展了主要主要。。。。。。


新药研发涉及到一个完整的生态系统：药企处于焦点地带，，，，，NIH、中小企业作为原始立异的主要泉源，，，，，FDA作为裁判和羁系方，，，，，知识产权机构、风险投资机构等为新药研发保驾护航。。。。。。

制药行业研发投入/营收占比为所有制造业中最高，，，，，为18.3%，，，，，是制造业平均水平的6倍。。。。。。



新药研发本钱快速增添，，，，，据估算，，，，，2000s-2010s新药平均研发本钱抵达26亿美元。。。。。。研发本钱的增添源于以下因素：愈加重大和大规模的临床试验、新药开发越发集中在慢性病药物和神经退行性疾病药物领域，，，，，以及前期药物筛选的失败率增添。。。。。。


以阿尔茨海默症为例，，，，，近十几年间多大上百个药物在差别研发阶段宣告失败，，，，，乐成者则屈指可数。。。。。。

只管失败不可阻止，，，，，可是失败的实验也为乐成者涤讪了坚实基础。。。。。。玄色素瘤、脑瘤、肺癌等顺应症就是在诸多失败基础上推出了多款立异药物，，，，，极大改善了相关顺应症的治疗情形。。。。。。

三、市场动力

药企都会争取做同类药物中的first-in-class，，，，，厥后者也会牢牢追赶抢占市场份额。。。。。。仿制药、生物类似药则在增进降低治疗本钱、减轻医保肩负的同时，，，，，为企业带来利润。。。。。。相比十年前，，，，，整个市场名堂都爆发了诸多转变。。。。。。


同类药物中first-in-class与Second-in-class的平均上市距离时间从1970s的10年缩短到2005-2011年的2.3年，，，，，直接反映了新药开发的竞争强烈水平。。。。。。

仿制药的竞争同样强烈，，，，，1995年，，，，，新药上市后，，，，，一般要14年后才遭遇FDA paragraph IV的专利挑战，，，，，2005年，，，，，这个数字为8.5年，，，，，到2014年这个数字只有5.2年。。。。。。专利挑战经常意味着仿制药会提前上市。。。。。。

愈加强烈的药物开发竞争，，，，，意味着新药更新换代加速，，，，，产品生命周期缩短，，，，，受竞品、仿制药的竞争更大，，，，，直接的效果就是新药生命周期销售总额的下降。。。。。。1991-1994年，，，，，一款新药平均为药企带来34亿美元销售额，，，，，而到了2005-2009年，，，，，这个数字只有29亿美元。。。。。。

四、医疗支出剖析

在美国，，，，，药品支出只占医疗支出的一小部分：每1美元医疗支出中，，，，，只有0.1美元用于药物。。。。。。


处方药物中，，，，，仿制药的处方占比从1984年的19%上升到2015年的91%。。。。。。虽然9%的新药处方用度占比在80%以上。。。。。。