一、抗体药物统计

从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来，，，阻止2016年03月，，，西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。。。20多年间，，，履历了抗体药物研发的诸多milestones：
1992年上市了首个鼠源抗体Orthoclone，，，Muromonab，，，莫罗单抗
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1993年上市了首个嵌合单抗Reopro，，，Abciximab，，，巴利昔单抗
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1997年上市了首个人源化单抗Zenapax，，，Daclizumab，，，达利珠单抗
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1998年上市了融合卵白Enbrel，，，Etanercept，，，依那西普
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2000年上市了首个ADC抗体偶联药物Mylotarg，，，GemtuzumabOzogamicin，，，吉妥单抗
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2002年上市了首个全人源单抗Humira，，，Adalimumab，，，阿达木单抗
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2006年上市了抗体片断Fab Lucentis，，，Ranibizumab，，，雷珠单抗
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2009年上市了首个双特异性抗体Removab，，，Catumaxomab，，，卡妥索单抗
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2011年上市了首个肿瘤免疫治疗抗体Yervoy，，，Ipilimumab，，，伊匹单抗
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2012年上市了首个PD-1抗体Opdivo，，，Nivolumab，，，纳武单抗。。。

表一 61个上市抗体药物统计

从1992年首个抗体药物上市，，，到2015年共上市了61个抗体药物，，，平均每年上市2.5个抗体药物，，，且速率越来越快。。。2014年上市了6个抗体药物，，，2015年上市了9个抗体药物，，，连续两年突破历史纪录。。。

图1 历年上市抗体药物数目

2015年，，，61个抗体药物合计销售额抵达906亿美元，，，与2014年相比增添了8.2%。。。从销售数据来看，，，前21位的抗体药物都凌驾了10亿美元，，，抵达了重磅炸弹的级别。。。

表二 抗体药物近5年销售数据统计

Humira、Enbrel、Remicade、Rituxan、Avastin、Herceptin，，，抗体药物的前六位药物合计销售额就抵达520亿美元，，，占到整个抗体药物市场份额的一半还多。。。其次是眼科药物Eylea和Lucentis，，，尤其是前者的销售数据攀升迅速。。。

近几年新上市的抗体中，，，除了Eylea（融合卵白），，，罗氏的Perjeta和ADC药物Kadcyla、BMS的PD-1单抗Opdivo、默沙东的PD-1单抗Keytruda、安进的PCSK9抗体Repatha、赛诺菲的PCSK-9抗体Praluent、诺华的IL-17抗体Cosentyx、武田的Entyvio等都体现出了重大的商业潜力，，，随着今年第一梯队抗体药物的专利相继到期，，，生物类似药的替换，，，这些新的明星抗体药物将改变整个抗体市场的名堂。。。

图2 各抗体药物2015年销售额比照

海内方面，，，康弘的郎沐体现精彩，，，2014年上市8个月实现销售额1亿元，，，2015年销售额约3亿元。。。期待厥后市的更好体现。。。

二、药企抗体药物结构

表三 药企抗体药物销售额统计

图3 近7年抗体药物市场容量

从数目上看，，，罗氏拥有11个抗体药物，，，强生有7个，，，诺华、BMS各有6个，，，GSK有5个，，，礼来、安进各有4个，，，是抗体药物最多的企业。。。

图4 各药企上市抗体药物个数

从销售额上看，，，罗氏抗体药物销售额267亿美元，，，艾伯维靠近150亿美元，，，强生和安进均在100亿美元左右，，，BMS靠近45亿美元。。。5家抗体药物巨头合计销售额靠近660亿美元，，，占到整个抗体药物市场的73%。。。

图5 各药企2015年抗体药物市场份额

三、总结展望

抗体类药物已经成为新药研发的主要实力，，，第一代重磅抗体药物专利相继到期，，，各国政府医保肩负重，，，急需更高性价比的生物类似药。。。手艺上新型抗体药物层出不穷，，，双特异性抗体、ADC药物、肿瘤免疫疗法、抗体片断、融合卵白手艺平台，，，诸多新手艺推动抗体药物的急需生长。。。？？？固逡┪锏挠τ靡惨丫卣沟桨┲ⅰA之外更辽阔的治疗领域。。。

多股实力交织，，，未来的抗体药物市场名堂会爆发深刻转变。。
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；；Ｊ被胩粽讲⒋，，，你准备好了么？？？？