GDUFA旨在为FDA约请更多的事情职员、动用更多的资源提供资金，，，，，，从而加速仿制药的审批历程。
。。。。通常，，，，，，仿制药的审批要比品牌药破费更长的时间。
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近两年，，，，，，这一时间被继续拉长。
。。。。美国仿制药协会（GPhA）体现，，，，，，仿制药的平均审批时长已经从2012财务年度的31个月延伸到了2014年的42个月。
。。。。据称，，，，，，仿制药申请积压的数目凌驾了4000件，，，，，，并且这一数目还在增继续加。
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GPhA公共关系总监史蒂夫·阿诺夫（Steve Arnoff）体现，，，，，，现在的情形让人感应疑心不解，，，，，，由于自GDUFA公布以来，，，，，，在这一框架下的申报者用度一直在稳步增添（从2013财年的2.99亿美元增添到2016财年的3.18亿美元），，，，，，但在FDA方面，，，，，，仍有由仿制药行业提供的2.77亿美元资金没有被使用，，，，，，而这笔钱可以被用于现场检查或审批事情。
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不过，，，，，，工厂注册用度略有下降。
。。。。对生产制品剂型的工厂来说，，，，，，这一用度为243905美元，，，，，，而对证料药工厂来说，，，，，，该用度为258905美元。
。。。。这两项用度都较去年下降了几千美元。
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行业机构“美国化学品制造商及隶属公司协会”（SOCMA）质料药事情组（BPTF）执行主任约翰·迪洛雷托（John DiLoreto）谈论说，，，，，，新的收费标准大致与前几年相符，，，，，，这反映出FDA对未来一年所做的服务预测在爆发转变。
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从FDA掌握的质料药和制品剂型生产厂家的数目可以看出，，，，，，这一行业已经举行了很洪流平的整合，，，，，，并且这些数据意味着，，，，，，这个收费池必需由数目变得更少的生产厂家来举行分管。
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2013年是GDUFA妄想实验的第一年，，，，，，其时一共有447家工厂，，，，，，但现在，，，，，，这一数据为338家。
。。。。与此同时，，，，，，FDA预测，，，，，，DMF的申请数目将从去年的701件下降到2016年的453件，，，，，，而这也诠释了响应的申请用度为何大幅度提高。
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