2023年7月20日，，，，上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”）自主研发的STAT3双功效磷酸化位点靶向抑制剂——YY201临床试验申请正式获得国家药品监视治理局（NMPA）批准，，，，顺应症为晚期实体瘤和复举事治性恶性血液肿瘤
。。

新宝GG（以下简称“新宝GG”）作为宇耀生物的相助同伴，，，，为YY201提供了药学研究服务（包括质料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，，，，助力YY201乐成通过 IND 审批进入临床试验阶段
。。

STAT3双磷酸化抑制剂YY201

First-in-class小分子靶向药物

STAT3由于其靶点界面相对平展，，，，无法提供小分子特异性连系的“口袋”结构，，，，是公认的“难成药靶点”
。。宇耀生物科学家团队一直专注于STAT3靶点的基础和转化研究，，，，并借助AI手艺首次发明并开发出了纳摩尔级STAT3双磷酸化位点抑制剂、全球领先的First-in-class小分子靶向药物“YY201”
。。该药物通过与STAT3直接连系，，，，抑制STAT3的 Tyr705和Ser727双位点磷酸化，，，，抑制STAT3功效和阻断下游信号转达，，，，从而施展抑制肿瘤作用
。。体外药理学和药效学研究批注，，，，YY201与STAT3的亲和活性在1-10 纳摩尔，，，，在胰腺癌、三阴性乳腺癌、肺癌、急性髓系白血病、淋巴瘤等实体肿瘤和血液肿瘤的体外增殖抑制活性在1-10 nM，，，，在多种体内模子中体现出显著的抗肿瘤作用，，，，极低剂量下可致肿瘤完全消退，，，，药代动力学和毒理学研究亦证实YY201优异的成药性和清静性
。。

推荐阅读：    美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

YY201获得临床获批不但代表了宇耀生物又一主要突破，，，，验证了宇耀生物超等分子胶手艺平台和AI药物辅助开发平台的立异能力，，，，同时也证实晰新宝GG临床前研究的手艺服务实力
。。

新宝GG临床前研究服务平台

一站式助力立异药物研发

在YY201的临床前研发中，，，，新宝GG药学研究和临床前研究板块的团队各司其职，，，，并与宇耀生物细密配合，，，，制订了严谨缜密的试验方案，，，，协调各研发试验排期，，，，从质料药、制剂、药效、药代、安评以及IND申报等多方面确保了项目顺遂推进，，，，为这一全球首创的重量级新药获批临床提供了要害支持
。。

除了药学研究、临床前研究，，，，新宝GG临床宿世物医药研发服务平台还可提供药物发明服务
。。新宝GG一站式的研发服务平台，，，，通过跨部分高效协作，，，，可实现1+1>2的协同效应，，，，加速推进新药研发
。。别的，，，，新宝GG从卵白质降解手艺的抗体及抗体药物偶联手艺，，，，从免疫治疗到靶向治疗，，，，持续立异完善立异药研发系统，，，，为赋能立异药物的研发打下了坚实基础
。。

新宝GG祝贺宇耀生物YY201获批临床，，，，期待该药临床试验顺遂开展，，，，可以早日上市，，，，造福病患，，，，同时期待宇耀生物在FIC中获得更多立异效果
。。新宝GG也期待可以持续助力新药研发，，，，与客户相助共赢，，，，践行行业使命！

关于宇耀生物

上海宇耀生物科技有限公司是一家AI赋能、立异引领，，，，聚焦新手艺和新靶点的新药研发企业
。。公司有三大国际一流新药研发平台和多个自主原创产品管线，，，，焦点产品现在正在举行注册临床研究
。。产品管线YY001是通过靶向肿瘤免疫微情形，，，，治疗PD-1抗体敏感和不敏感的晚期实体瘤，，，，即将开展临床2期研究，，，，是一个有潜力成为全球最优的免疫微情形拮抗剂
。。产品YY201是全球首创的转录因子抑制剂，，，，即将开展中美临床1期研究，，，，未来其他产品管线也即将陆续进入临床
。。公司现在已申请发明专利20余项并通过PCT国际申请乐成进入欧、美、日、加、澳等国家与地区
。。

公司现在已有博士和硕士员工50余名，，，，在上海闵行区拥有5000余平的研发和办公园地，，，，累计已完成数亿元专业机构投资
。。先后获得国家科技部倾覆性手艺立异大赛天下优异奖、团中央 “创青春”中国青年立异创业大赛天下金奖、国家人社部第一届博士后立异创业大赛天下金奖和国家教育部“互联网+”大学生立异创业大赛天下银奖等声誉
。。

关于新宝GG

新宝GG（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，总部位于上海，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务
。。新宝GG的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程，，，，服务涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究
。。至2022末，，，，新宝GG已为全球超1840家客户提供药物研发服务，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，，，，与海内外优质客户配合生长
。。新宝GG将继续驻足全球视野，，，，聚力中国立异，，，，为人类康健孝顺实力！